Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
|
Скачать 42.13 Kb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю® БроРегистрационный номер: № П N011557/01 Торговое наименование: ТераФлю® Бро МНН или группировочное название: ~ Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав: Активные вещества: Розмарина масло 5 % Эвкалипта прутовидного листьев масло 5 % Перуанский бальзам 6 % Камфора рацемическая 12,5 % Вспомогательные вещества: карбомер 974 Р около 1 %, натрия гидроксида раствор 30 % около 0,71 %, полисорбат 20 5 %, вода очищенная около 64,79 %. Описание: однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры и эфирных масел. Фармакотерапевтическая группа Растительного происхождения средство. Код АТХ: R05Х Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Обладает противовоспалительным, антисептическим, а также отхаркивающим действием. Фармакокинетика Камфора легко впитывается. Гидроксилируется в печени в гидроксиметаболиты камфоры, которые затем соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся из организма с мочой. Эвкалиптовое масло (1,8-цилеол) абсорбируется как во время дыхания, так и через кожные покровы и слизистую оболочку. Метаболизм включает гидроксилирование камфоры и конъюгацию гидрокси-производных.Бензилбензоат метаболизируется посредством гидролиза в бензойную кислоту и бензиловый спирт. Бензиловый спирт метаболизируется в гиппуровую кислоту, которая выводится из организма с мочой. Показания к применениюПрименяется в комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит, ОРЗ, "простуда". ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Эпилептический синдром (в анамнезе). Детский возраст (до 3 лет). Повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения мази. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат не рекомендуется принимать при беременности (камфора проникает через плацентарный барьер) и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных). Способ применения и дозы Наружно. Мазь ТераФлю® Бро применяют у взрослых и детей старше 3 лет. Небольшое количество мази 2-3 раза в сутки нанести на верхнюю и среднюю части груди и спины. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью. Побочное действие Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: Реакции с неизвестной частотой (пострегистрационные данные): аллергический дерматит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы передозировки (при случайном приеме препарата внутрь) обусловленные наличием в составе препарата камфоры и эвкалиптового масла: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные. Неотложная помощь в условиях стационара: при судорогах – внутривенное введение диазепама или применение барбитуратов короткого действия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой. Не принимать внутрь! Препарат предназначен только для наружного применения! Не оставляет жирных следов и пятен на одежде. Мазь ТераФлю® Бро не раздражает здоровую кожу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Мазь ТераФлю® Бро не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами. Форма выпуска Мазь для наружного применения. По 40 г в тубе алюминиевой, с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Организация, принимающая претензии от потребителей ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Юридический адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 Фактический и почтовый адрес: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969 21 66, e-mail: [email protected] Специалист по регистрации ООО «Новартис Консьюмер Хелс» С.А. Курашова |
Похожие:
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: этанол 96 (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 n 0,0581 %, масло мяты перечной... |
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид эхо Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства |