Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
|
Скачать 42.81 Kb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
наименование лекарственного препарата Регистрационный номер: ЛС-001853 Торговое название: ТераФлю® ЛАР Лекарственная форма: спрей для местного применения Состав (на 100 мл): Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %. Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %. Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство. Код АТХ: R02AA20. Фармакологические свойства Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса). Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании. Фармакокинетика Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма. Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде. Показания к применению Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки. Дети (начиная с 4 лет) - не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки. Длительность лечения не должна превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Побочное действие Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %). Местные реакции: Нечасто: раздражение, носящее временный характер. Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции. Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов. Передозировка Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии). Особые указания Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения. Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами Не влияет. Форма выпуска Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой - распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Производитель Новартис Консьюмер Хелс СА. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland. Претензии потребителей направлять ООО „Новартис Консьюмер Хелс“: Юридический адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 Фактический и почтовый адрес: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66, e-mail: [email protected] |
Похожие:
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: карбомер 974 р около 1 %, натрия гидроксида раствор 30 около 0,71 %, полисорбат 20 5 %, вода очищенная... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид эхо Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства |