Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы
|
Скачать 88.45 Kb.
|
|
ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС Creatinine FS* Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови    ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА
НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови человека кинетическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор реагентов (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) должен использоваться квалифицированным персоналом в области клинической лабораторной диагностики. Набор выпускается в фасовках, рассчитанных на проведение 125 или 500 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ. МЕТОД Оптимизированный УФ тест в соответствии с рекомендациями DGKC (Германского Общества Клинической Химии). ПРИНЦИП МЕТОДА Лактатдегидрогеназа катализирует реакцию образования лактата из пирувата с одновременным окислением НАДН. Скорость образования НАД, сопровождающаяся понижением оптической плотности образца, прямо пропорциональна активности лактатдегидрогеназы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. СОСТАВ НАБОРА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови более 1200 Е/л (изменение оптической плотности пробы в минуту ΔЕ/мин не должно превышать 0,15) анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором в 5 раз, повторить анализ и полученный результат умножить на 5. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для калибровки фотометрических систем и уточнения фактора пересчета для полуавтоматических биохимических анализаторов рекомендуем использовать мультикалибратор TruCal U, DiaSys, Германия. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P (DGKC opt. 1970 37 оС), DiaSys, Германия.
Возможно использование других контрольных сывороток, аттестованных данным методом и не уступающих по своим свойствам рекомендуемым. НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ [1, 3]
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей. ОБРАЗЦЫ [2, 3] Негемолизированная сыворотка крови. Сыворотку крови следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора – класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н). В реагентах 1 и 2 содержится токсичный компонент – азид натрия. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности – соблюдение “Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения” (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление Рабочего реагента: смешать 4 объема Реагента 1 и один объем Реагента 2. Тщательно закрыть флаконы с Реагентами 1 и 2 непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент можно хранить при температуре +2-8ºС не более 5 суток или при комнатной температуре (+18-25ºС) не более 8 часов. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Перед проведением анализа Рабочий реагент следует нагреть до температуры +37 ± 0,5ºС в течение 5 мин. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблице.
Пробу перемешать и инкубировать в кювете с длиной оптического пути 10 мм при температуре +37ºС в течение 1 минуты. Измерить оптическую плотность пробы (А1) при температуре +370С при длине волны 340 нм против воздуха, включить секундомер и через 1 минуту (точно!) аналогичным образом измерить оптическую плотность пробы (А2). Рассчитать изменение оптической плотности пробы в минуту: ΔА/мин = А1 – А2. Примечание. При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение сыворотки крови к рабочему реагенту составляет 1:100). РАСЧЕТЫ Активность лактатдегидрогеназы в сыворотке крови (в Е/л) определить по формуле: Активность лактатдегидрогеназы (Е/л) = ΔА/мин ×16030,
Примечание. 1 Е/л = 16,67 нмоль/л/( с × л ). ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Транспортирование и хранение наборов должно производиться при температуре +2–8оС в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Допускается транспортирование и хранение наборов при температуре до +25оС не более 5 суток. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора – 18 месяцев. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2 - 8ºС в защищенном от света месте в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент можно хранить в темном месте при температуре +2-8ºС не более 5 суток или при комнатной температуре (+18-25ºС) не более 8 часов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ Набор реагентов ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС предназначен для применения в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. При работе с набором следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Утилизацию, уничтожение и дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ЛИТЕРАТУРА
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № 2007/01434 Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011 Допущено к обращению на территории Европейского Союза Авторизованный представитель АО «ДИАКОН-ДС» в ЕС CE-partner4U ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS Изготовитель АО «ДИАКОН-ДС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. http://www.diakon-ds.ru E-mail: [email protected] [email protected] Тел.: (495) 980-63-39 Тел./факс: (495) 980-66-79 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы Однако, для дифференциальной диагностики, из-за отсутствия органоспецифичности лдг, необходимо определение её изоферментов, либо... |
|
ДиаВетТест Набор ветеринарных диагностических реагентов для определения активности панкреатичес Набор ветеринарных диагностических реагентов для определения активности панкреатической амилазы в крови животных |
|
Г амма-глутамилтрансфераза диаВетТест Набор ветеринарных диагностических... Набор ветеринарных диагностических реагентов для определения активности гамма глутамилтрансферазы в крови животных |
 |
Инструкция по применению набора реагентов для определения активности... Набор реагентов «щф-uts» предназначен для определения активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке или плазме крови человека в... |
|
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке... Набор предназначен для количественного определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека кинетическим... |
|
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим В сыворотке кфк существует в форме димеров кфк-мм, кфк-мб, кфк-бб и макроферментов. Повышенные значения кфк наблюдаются при повреждениях... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Немецким обществом Клинической Химии (dgkc) в клинико-диагностических и биохимических лабораториях для целей диагностики заболеваний... |
|
Для определения активности аланинаминотрансферазы Набор предназначен для количественного определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека в клинико-диагностических... |
|
Для определения активности аспартатаминотрансферазы Набор предназначен для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека в клинико-диагностических... |
|
Для определения активности аспартатаминотрансферазы Набор предназначен для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека в клинико-диагностических... |
|
По применению набора реагентов для количественного определения общей... Набор «ожсс uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ |
|
Для определения активности гамма-глутамилтрансферазы Набор предназначен для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом... |
|
Для определения активности гамма-глутамилтрансферазы Набор предназначен для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения тироксина Набор реагентов «Тироидифа-тироксин-01» предназначен для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека... |
|
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным методом по салицилат-гипохлоритной... |
|
Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина Набор реагентов Тироидифа-свободныйТ4 предназначен для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке... |